јануари 21, 2021

„Модерна“ бара од САД и ЕУ да ја одобрат нејзината вакцина

Фармацевтската компанија „Модерна“ побара од регулаторите на САД и Европа да ја дозволат употребата на нејзината вакцина против коронавирус.

Компанијата побара од Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) да го прегледа проширениот сет на податоци, што покажува дека вакцината е ефикасна 94,1 процент во спречување на Ковид-19 и 100 проценти ефикасна во спречување на тешки случаи на болеста, пренесува „Си-ен-ен“.

Членовите на ФДА ќе се состанат со советодавниот одбор во декември за да ги разгледаат апликациите на „Модерна“ и „Фајзер“, кои први аплицираа за итна дозвола за употреба на вакцината против коронавирус.

Непосредно пред „Модерна“, компанијата „Фајзер“ и нејзиниот германски партнер „Бионтек“ побараа вакцинациите да започнат во декември во САД.

„Модерна“ ја разви вакцината со американскиот Национален институт за здравство, а за време на викендот ги доби конечните резултати кои покажуваат дека е ефикасна во повеќе од 94 проценти од случаите, пренесува Гласот на Америка.

Од 196 случаи на ковид-19 досега, во нејзината студија во Америка, 185 учесници во тестирањето примиле плацебо, а 11 вистинска вакцина. Единствените луѓе кои се разболеле сериозно – 30 учесници, од кои едниот починал – примиле лажни вакцини.

Европскиот колега на ФДА – Европската агенција за лекови – објави дека е исто така подготвен брзо да даде зелено светло за итна употреба на вакцината.

Прво, на 10 декември, Фајзер и Бионтек ќе презентираат податоци кои покажуваат дека нивната вакцина е ефикасна во 95% од случаите. „Модерна“ очекува нејзиниот ред да биде „на судот на науката“ една недела подоцна, на 17 декември.

Доколку ФДА дозволи итна употреба, „Модерна“ очекува до крајот на годината да бидат подготвени 20 милиони дози во САД. На примателите ќе им бидат потребни две дози, така што количината е доволна за 10 милиони луѓе.

Сподели
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •